醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)需要依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求

醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或其他

技術(shù)要求等文件），根據(jù)檢測(cè)理論，采取某種檢測(cè)方法，使用特定工具或儀器設(shè)備，對(duì)醫(yī)療器械

產(chǎn)品（包括材料、器械組件或軟件等）的有效性能指標(biāo)和安全性能指標(biāo)的檢測(cè)和驗(yàn)證活動(dòng)。作為

多學(xué)科交叉的專業(yè)技術(shù)，它研究醫(yī)療器械產(chǎn)品在各種可能的條件下對(duì)患者和醫(yī)護(hù)人員存在的潛在

風(fēng)險(xiǎn)，界定醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備的功能效果，制定能夠接受的低標(biāo)準(zhǔn)，并研究如何采用先進(jìn)的方

法、儀器或工具，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品或醫(yī)療器械材料、器械組件、軟件等的安全性和有效性做出符

合風(fēng)險(xiǎn)要求的檢測(cè)及驗(yàn)證。

醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備用于對(duì)醫(yī)療器材無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強(qiáng)度測(cè)定，具有以下技術(shù)

優(yōu)勢(shì)：

(1)、大液晶顯示測(cè)試過程曲線、PVC操作面板,人性化設(shè)計(jì)；

(2)、專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印

(3)、專業(yè)傳感器系統(tǒng)，測(cè)試誤差在行業(yè)內(nèi)*，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

(4)、一機(jī)具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變?cè)囼?yàn)、軟管試驗(yàn)、蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破

裂等七項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同測(cè)試需要

(5)、適用正壓原理，膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法

(6)、本密封試驗(yàn)儀配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果

(7)、通過調(diào)換不同夾具，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目